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智通財經APP訊,百濟神州(06160)公布2022年第四季度業績,總收入約3.8億美元,同比增長77.63%;研發費用約4.46億美元,同比增長3.61%。于2022年,總收入為14.16億美元,同比增長20.37%;研發費用約16.41億美元,同比增長12.42%。
相較上一年同期,2022年第四季度產品銷售額增長72.3%至3.39億美元,全年產品銷售額增長97.9%至13億美元,主要得益于公司自主研發產品,以及安進和百奧泰授權引入產品的銷售額增長。
2022年第四季度和全年,百悅澤?全球銷售額分別為1.761億美元和5.647億美元,相較上一年同期,分別實現101%和159%的增長;在美國,百悅澤?第四季度銷售額為1.253億美元,全年銷售額為3.897億美元,相較上一年同期分別增長124%和237%。第四季度在美國的銷售額持續增長,主要得益于在套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)市場的持續滲透。在中國,百悅澤?第四季度銷售額為4090萬美元,全年為1.503億美元,相較上一年同期,分別實現33%和49%的增長,主要得益于在所有已獲批適應癥領域的銷售額增長。
2022年第四季度,百澤安?在中國的銷售額為1.022億美元,相較上一年同期增長88%;2022年全年,百澤安?在中國的銷售額為4.229億美元,相較上一年同期增長66%。醫保報銷范圍擴大所帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及藥品進院數量的增加,持續推動了百澤安?市場滲透率和市場份額的提升。
百澤安?在中國新增4項適應癥納入國家醫保藥品目錄(NRDL),目前共有9項獲批適應癥已納入NRDL。
凱洛斯?首次納入NRDL,用于治療R/R多發性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受過2種治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。安加維?成功續約 NRDL,用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤(GCTB)患者。
公告稱,研發費用的增加主要來自員工人數的增長、對藥物發現和臨床開發投入的增加,其中包括在建立內部研究與臨床開發能力方面的持續投入;部分研發費用的增加已經與支付給臨床研究機構(CRO)的臨床試驗相關費用的減少所抵銷。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示:“回顧2022年第四季度和全年,我們成績斐然。隨著全球團隊持續致力于將創新性治療方案帶給更多患者及其護理人員,我們的兩大核心自研藥物百悅澤?和百澤安? 的產品收入均取得大幅增長。ALPINE試驗的無進展生存期(PFS)最終分析結果顯示,百悅澤?對比億珂?在復發╱難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中展現了顯著的優效性,以及更優的心臟安全性特徵,此外,美國FDA已批準百悅澤?用于治療R/R CLL/SLL成人患者—這是我們近期取得的諸多成果中最重要的里程碑,也再次證明了我們積極踐行『立足科學』的承諾?!?/p>
百濟神州首席財務官王愛軍(Julia Wang)女士表示:“我們第四季度的業績再次驗證了百濟神州的商業化能力,以及我們積極踐行卓越運營和財務管理的承諾。百濟神州已建立了強勁的現金流,同時2022年產品總收入達到13億美元的成績,我們已做好充分準備,運用自身的全球性規模和資金實力,實現長期增長?!?/p>